Avrupa İlaç Kurumu’ndan Önemli Uyarı
Avrupa İlaç Kurumu (EMA), Novo Nordisk tarafından üretilen popüler kilo verme ve diyabet ilaçları Wegovy ve Ozempic ile ilgili önemli bir uyarı yayınladı. Bu ilaçların, nadir durumlarda, görme kaybına yol açabilen bir göz hastalığı olan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) riskini artırabileceği belirtildi. NAION, görme kaybının ikinci en yaygın nedeni olarak kabul ediliyor.
NAION Riskinin Artışı
Yapılan incelemelere göre, semaglutid içeren Ozempic, Wegovy ve Rybelsus gibi ilaçları bir yıl ve daha uzun süre kullanan her 10.000 hastadan yaklaşık birinde bu rahatsızlığın gelişebileceği ifade ediliyor. EMA'nın Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC), bu durumun ilk kez resmi bir yan etki olarak değerlendirildiğini duyurdu. Komite, NAION'un çok nadir görülen bir yan etki olduğuna dikkat çekti.
FDA ve Novo Nordisk Açıklamaları
EMA, Aralık ayında başlatılan inceleme sonucunda NAION'un bu ilaçların ürün bilgilerine 'çok nadir' bir yan etki olarak eklenmesini talep etti. Novo Nordisk ise, bu rahatsızlığın ilaç kullanımından kaynaklandığına dair kesin bir bağlantı gösteren net veriler bulunmadığını belirtmiş ve EMA ile iş birliği içerisinde etiket güncellemeleri yapacaklarını duyurmuştur.
Fayda-Risk Profili Hâlâ Olumlu
Ayrıca, semaglutid kullanan hastalarda, diğer ilaç gruplarına göre NAION gelişme riskinin iki kat arttığı gözlemlenmişti. Bununla birlikte, emekli CEO Lars Fruergaard Jorgensen'in Mayıs ayında görevden ayrılması, şirketin obezite tedavi pazarındaki liderliğini koruma çabalarını etkilemiş görünüyor. Şirket, 2030’da 150 milyar dolarlık bir pazar büyüklüğü öngörüyor.
Diğer Araştırmalar ve Riskler
Öte yandan, Kanada’da yapılan başka bir araştırmaya göre, semaglutid içeren ilaçların yaşlı diyabet hastalarında neovasküler makula dejenerasyonu riskini de artırabileceği tespit edildi. Bu durum, uzun süreli kullanımda göz sağlığı açısından potansiyel tehlikelerin artabileceğini gösteriyor.
Bu durum tüm bu gelişmelere rağmen, Novo Nordisk hisselerinin yükselmesiyle sonuçlandı. Ancak, ilaçların bu tür yan etkileri hakkında daha fazla araştırma yapılması gerektiği vurgulanıyor.
Tarafsızlık Analizi
Bu Makale Hakkında Önemli Sorular
